Не отвечу прямо на вопросы, в которой Вы их сформулировали, но выскажу пару соображений. Работаю в фарминдустрии во Франции :).
По большому счету, единственное испытание, которое проходят дженерики при регистрации - сравнение концентрации действующего вещества в крови с оригиналом (речь об 'обычных' лекарствах, не антителах). При этом все остальные вещества, положенные в таблетку, вполне могут влиять на эффективность и безопасность препарата. Но чтобы проверить эти параметры, нужно провести долгое и дорогое испытание с замерами эффективности и безопасности, при этом вся выгода дженерика сойдет на нет. Хорошая новость в том, что 'добросовестная' фирма, выпускающая дженерики, положит в них качественные эксципиенты, и дженерик, действительно, практически не будет отличаться от оригинала. Плохая новость в том, что не все йогурты одинаково полезны фирмы, выпускающие дженерики, могут выдавать очччень разное качество. Даже в лабораториях, сертифицированных GPP, случаются проколы. Что уж говорить о тех, что делают лекарства 'на коленке' (не будем показывать пальцем). Во Франции, видимо, ответственнее относятся к закупке дженериков, да и система pharmacovigilance работает лучше. В России, я думаю, продается изрядное количество качественных дженериков. Проблема в том, что никогда не знаешь, на что нарвешься. Вот люди и перестраховываются. Насчет конкретных примеров, попробую сейчас поискать, недавно попадалось на глаза.
![[personal profile]](https://www.dreamwidth.org/img/silk/identity/user.png){kind=small}
no subject
Date: 2013-11-13 07:03 pm (UTC)По большому счету, единственное испытание, которое проходят дженерики при регистрации - сравнение концентрации действующего вещества в крови с оригиналом (речь об 'обычных' лекарствах, не антителах). При этом все остальные вещества, положенные в таблетку, вполне могут влиять на эффективность и безопасность препарата. Но чтобы проверить эти параметры, нужно провести долгое и дорогое испытание с замерами эффективности и безопасности, при этом вся выгода дженерика сойдет на нет. Хорошая новость в том, что 'добросовестная' фирма, выпускающая дженерики, положит в них качественные эксципиенты, и дженерик, действительно, практически не будет отличаться от оригинала.
Плохая новость в том, что
не все йогурты одинаково полезныфирмы, выпускающие дженерики, могут выдавать очччень разное качество. Даже в лабораториях, сертифицированных GPP, случаются проколы. Что уж говорить о тех, что делают лекарства 'на коленке' (не будем показывать пальцем). Во Франции, видимо, ответственнее относятся к закупке дженериков, да и система pharmacovigilance работает лучше. В России, я думаю, продается изрядное количество качественных дженериков. Проблема в том, что никогда не знаешь, на что нарвешься. Вот люди и перестраховываются.Насчет конкретных примеров, попробую сейчас поискать, недавно попадалось на глаза.